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2016年中國蛋白藥質量與技術創新研討會于江蘇太倉召開

導讀:2016年3月12日-13日,2016年中國蛋白藥質量與技術創新研討會在太倉寶龍福朋喜來登酒店召開,博威生物的總經理王少雄及高層領導也出席了此次研討會。



正文:2016年3月12日-13日,由中國蛋白質量聯盟、江蘇太倉政府和天津國際生物醫藥聯合研究院主辦,天津市濱海新區蛋白藥物質量和產業技術創新研究會、太倉市生物醫藥產業園及蘇州金盟生物技術有限公司承辦的“2016年中國蛋白藥質量與技術創新研討會”在太倉寶龍福朋喜來登酒店召開。全國主要生物制藥研發機構和企業負責人、核心技術人員、制藥設備和儀器制造企業相關人員300余人參加了此次研討會,會議圍繞最新生物醫藥科技發展、法規政策、生物制藥關鍵技術、質量與安全、臨床研究與應用、產業平臺及供應鏈等方面展開討論,關注一些當下焦點問題如生物制藥相關政策法規更新、生產過程優化、藥學與質量分析、質控及標準、臨床研究設計與生物醫藥國際注冊等。博威生物醫藥的創始人、CEO王少雄博士及公司高層領導也出席了此次研討會。
12日上午,研討會開幕式由中國蛋白藥物質量聯盟秘書長史晉海主持。多位專家學者及相關優秀企業家和科研人員就生物制藥相關法規、技術等做報告,王少雄博士受邀做了題為“生物大分子藥物研發中的活性方法開發和應用”的主題演講。他在演講中講到,生物學活性檢測貫穿著整個新藥發現、臨床實驗及生產過程。在新藥發現階段,基于藥物可能的作用機制進行生物學活性檢測實驗設計,支持新藥篩選;接下來需要選擇穩定的適合QC檢測用的活性方法,支持從克隆篩選到參考品標定的各項工藝開發需求;在III期臨床前需要鎖定活性方法,并需要有一套完備的方法驗證;一直到生產上市后對產品質量的監控,需要建立活性方法可靠性、有效性的追蹤。正因為生物學活性檢測直接關系著藥物質量和評價標準,對活性方法開發的精準把握可以說是藥物研發成功的關鍵一環。
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